Με τη γήρανση του πληθυσμού και την πρόοδο της διάγνωσης και θεραπείας των καρδιαγγειακών παθήσεων, η χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (καρδιακή ανεπάρκεια) είναι η μόνη καρδιαγγειακή νόσος που αυξάνεται σε επίπτωση και επιπολασμό.Ο πληθυσμός της Κίνας των ασθενών με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια το 2021 περίπου 13,7 εκατομμύρια, αναμένεται να φτάσει τα 16,14 εκατομμύρια έως το 2030, ο θάνατος από καρδιακή ανεπάρκεια θα φτάσει τα 1,934 εκατομμύρια.
Συχνά συνυπάρχουν καρδιακή ανεπάρκεια και κολπική μαρμαρυγή.Έως και το 50% των νέων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια έχουν κολπική μαρμαρυγή.Μεταξύ των νέων περιπτώσεων κολπικής μαρμαρυγής, σχεδόν το ένα τρίτο έχει καρδιακή ανεπάρκεια.Είναι δύσκολο να γίνει διάκριση μεταξύ της αιτίας και του αποτελέσματος της καρδιακής ανεπάρκειας και της κολπικής μαρμαρυγής, αλλά σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και κολπική μαρμαρυγή, αρκετές μελέτες έχουν δείξει ότι η κατάλυση με καθετήρα μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου από κάθε αιτία και επανεισδοχή καρδιακής ανεπάρκειας.Ωστόσο, καμία από αυτές τις μελέτες δεν περιελάμβανε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια τελικού σταδίου σε συνδυασμό με κολπική μαρμαρυγή και οι πιο πρόσφατες οδηγίες για την καρδιακή ανεπάρκεια και την κατάλυση περιλαμβάνουν την κατάλυση ως σύσταση Τάξης ΙΙ για ασθενείς με οποιοδήποτε τύπο κολπικής μαρμαρυγής και μειωμένο κλάσμα εξώθησης, ενώ Η αμιωδαρόνη είναι μια σύσταση Κατηγορίας Ι
Η μελέτη CASTLE-AF, που δημοσιεύθηκε το 2018, έδειξε ότι για ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή σε συνδυασμό με καρδιακή ανεπάρκεια, η κατάλυση με καθετήρα μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου από κάθε αιτία και επανεισδοχή καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση με τη φαρμακευτική αγωγή.Επιπλέον, μια σειρά από μελέτες έχουν επίσης επιβεβαιώσει τα οφέλη της κατάλυσης με καθετήρα στη βελτίωση των συμπτωμάτων, στην αναστροφή της καρδιακής αναδιαμόρφωσης και στη μείωση του φορτίου της κολπικής μαρμαρυγής.Ωστόσο, ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή σε συνδυασμό με καρδιακή ανεπάρκεια τελικού σταδίου συχνά αποκλείονται από τον πληθυσμό της μελέτης.Για αυτούς τους ασθενείς, η έγκαιρη παραπομπή για μεταμόσχευση καρδιάς ή εμφύτευση συσκευής υποστήριξης αριστερής κοιλίας (LVAD) είναι αποτελεσματική, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει έλλειψη τεκμηριωμένων ιατρικών στοιχείων σχετικά με το εάν η κατάλυση με καθετήρα μπορεί να μειώσει τον θάνατο και να καθυστερήσει την εμφύτευση LVAD εν αναμονή της καρδιάς μεταφύτευση.
Η μελέτη CASTLE-HTx ήταν μια μονοκεντρική, ανοιχτής ετικέτας, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή που ξεκίνησε από ερευνητές ανώτερης αποτελεσματικότητας.Η μελέτη πραγματοποιήθηκε στο Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, ένα κέντρο αναφοράς μεταμοσχεύσεων καρδιάς στη Γερμανία που εκτελεί περίπου 80 μεταμοσχεύσεις ετησίως.Συνολικά 194 ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια τελικού σταδίου με συμπτωματική κολπική μαρμαρυγή που αξιολογήθηκαν ως προς την καταλληλότητα για μεταμόσχευση καρδιάς ή εμφύτευση LVAD εγγράφηκαν από τον Νοέμβριο του 2020 έως τον Μάιο του 2022. Όλοι οι ασθενείς είχαν εμφυτεύσιμες καρδιακές συσκευές με συνεχή παρακολούθηση του καρδιακού ρυθμού.Όλοι οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 για να λάβουν κατάλυση με καθετήρα και φάρμακα κατευθυνόμενα από την καθοδήγηση ή να λάβουν μόνο φαρμακευτική αγωγή.Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν μια σύνθεση θανάτου από όλες τις αιτίες, εμφύτευσης LVAD ή επείγουσας μεταμόσχευσης καρδιάς.Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν θάνατο από όλες τις αιτίες, εμφύτευση LVAD, επείγουσα μεταμόσχευση καρδιάς, καρδιαγγειακό θάνατο και αλλαγές στο κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας (LVEF) και το φορτίο κολπικής μαρμαρυγής στους 6 και 12 μήνες παρακολούθησης.
Τον Μάιο του 2023 (ένα έτος μετά την εγγραφή), η Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας διαπίστωσε σε μια ενδιάμεση ανάλυση ότι τα πρωτεύοντα καταληκτικά συμβάντα μεταξύ των δύο ομάδων ήταν σημαντικά διαφορετικά και μεγαλύτερα από το αναμενόμενο, ότι η ομάδα κατάλυσης καθετήρα ήταν πιο αποτελεσματική και σε συμμόρφωση με τον κανόνα Haybittle-Peto και συνέστησε την άμεση διακοπή του θεραπευτικού σχήματος που συνταγογραφήθηκε στη μελέτη.Οι ερευνητές αποδέχθηκαν τη σύσταση της επιτροπής να τροποποιήσουν το πρωτόκολλο της μελέτης για να περικόψουν τα δεδομένα παρακολούθησης για το κύριο τελικό σημείο στις 15 Μαΐου 2023.
Η μεταμόσχευση καρδιάς και η εμφύτευση LVAD είναι απαραίτητες για τη βελτίωση της πρόγνωσης ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια τελικού σταδίου σε συνδυασμό με κολπική μαρμαρυγή, ωστόσο, οι περιορισμένοι πόροι του δότη και άλλοι παράγοντες περιορίζουν την ευρεία εφαρμογή τους σε κάποιο βαθμό.Ενώ περιμένουμε για μεταμόσχευση καρδιάς και για LVAD, τι άλλο μπορούμε να κάνουμε για να επιβραδύνουμε την εξέλιξη της νόσου προτού επέλθει ο θάνατος;Η μελέτη CASTLE-HTx είναι αναμφίβολα μεγάλης σημασίας.Όχι μόνο επιβεβαιώνει περαιτέρω τα οφέλη της κατάλυσης με καθετήρα για ασθενείς με ειδική κολπική μαρμαρυγή, αλλά παρέχει επίσης μια πολλά υποσχόμενη διαδρομή υψηλότερης προσβασιμότητας για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια τελικού σταδίου που επιπλέκεται με κολπική μαρμαρυγή.
Ώρα δημοσίευσης: Σεπ-02-2023