Με τη γήρανση του πληθυσμού και την πρόοδο στη διάγνωση και θεραπεία των καρδιαγγειακών παθήσεων, η χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (καρδιακή ανεπάρκεια) είναι η μόνη καρδιαγγειακή νόσος που αυξάνεται σε συχνότητα και επιπολασμό. Ο πληθυσμός των ασθενών με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στην Κίνα το 2021 ήταν περίπου 13,7 εκατομμύρια και αναμένεται να φτάσει τα 16,14 εκατομμύρια έως το 2030, ενώ οι θάνατοι από καρδιακή ανεπάρκεια θα φτάσουν τα 1,934 εκατομμύρια.
Η καρδιακή ανεπάρκεια και η κολπική μαρμαρυγή (ΚΜ) συχνά συνυπάρχουν. Έως και 50% των νέων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια έχουν κολπική μαρμαρυγή. Μεταξύ των νέων περιπτώσεων κολπικής μαρμαρυγής, σχεδόν το ένα τρίτο έχει καρδιακή ανεπάρκεια. Είναι δύσκολο να γίνει διάκριση μεταξύ αιτίας και αποτελέσματος της καρδιακής ανεπάρκειας και της κολπικής μαρμαρυγής, αλλά σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και κολπική μαρμαρυγή, αρκετές μελέτες έχουν δείξει ότι η κατάλυση με καθετήρα μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου από κάθε αιτία και επανεισαγωγής στην καρδιακή ανεπάρκεια. Ωστόσο, καμία από αυτές τις μελέτες δεν περιελάμβανε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια τελικού σταδίου σε συνδυασμό με κολπική μαρμαρυγή, και οι πιο πρόσφατες κατευθυντήριες γραμμές για την καρδιακή ανεπάρκεια και την κατάλυση περιλαμβάνουν την κατάλυση ως σύσταση Κατηγορίας II για ασθενείς με οποιοδήποτε τύπο κολπικής μαρμαρυγής και μειωμένο κλάσμα εξώθησης, ενώ η αμιωδαρόνη είναι σύσταση Κατηγορίας I.
Η μελέτη CASTLE-AF, που δημοσιεύθηκε το 2018, κατέδειξε ότι για ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή σε συνδυασμό με καρδιακή ανεπάρκεια, η κατάλυση με καθετήρα μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου από κάθε αιτία και επανεισαγωγής σε καρδιακή ανεπάρκεια σε σύγκριση με τη φαρμακευτική αγωγή. Επιπλέον, ορισμένες μελέτες έχουν επίσης επιβεβαιώσει τα οφέλη της κατάλυσης με καθετήρα στη βελτίωση των συμπτωμάτων, στην αντιστροφή της καρδιακής αναδιαμόρφωσης και στη μείωση του φορτίου της κολπικής μαρμαρυγής. Ωστόσο, οι ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή σε συνδυασμό με καρδιακή ανεπάρκεια τελικού σταδίου συχνά αποκλείονται από τον πληθυσμό της μελέτης. Για αυτούς τους ασθενείς, η έγκαιρη παραπομπή για μεταμόσχευση καρδιάς ή εμφύτευση συσκευής υποβοήθησης αριστερής κοιλίας (LVAD) είναι αποτελεσματική, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει έλλειψη ιατρικών στοιχείων που να βασίζονται σε στοιχεία σχετικά με το εάν η κατάλυση με καθετήρα μπορεί να μειώσει τον θάνατο και να καθυστερήσει την εμφύτευση LVAD κατά την αναμονή για μεταμόσχευση καρδιάς.
Η μελέτη CASTLE-HTx ήταν μια μονοκεντρική, ανοιχτή, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή με πρωτοβουλία ερευνητή, ανώτερης αποτελεσματικότητας. Η μελέτη διεξήχθη στο Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, ένα κέντρο αναφοράς για μεταμοσχεύσεις καρδιάς στη Γερμανία που εκτελεί περίπου 80 μεταμοσχεύσεις ετησίως. Συνολικά 194 ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια τελικού σταδίου με συμπτωματική κολπική μαρμαρυγή, οι οποίοι αξιολογήθηκαν ως προς την επιλεξιμότητα για μεταμόσχευση καρδιάς ή εμφύτευση LVAD, εγγράφηκαν από τον Νοέμβριο του 2020 έως τον Μάιο του 2022. Όλοι οι ασθενείς είχαν εμφυτεύσιμες καρδιακές συσκευές με συνεχή παρακολούθηση του καρδιακού ρυθμού. Όλοι οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 για να λάβουν κατάλυση με καθετήρα και φαρμακευτική αγωγή κατευθυνόμενη από καθοδήγηση ή για να λάβουν μόνο φαρμακευτική αγωγή. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ένας συνδυασμός θανάτου από κάθε αιτία, εμφύτευσης LVAD ή επείγουσας μεταμόσχευσης καρδιάς. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν θάνατο από κάθε αιτία, εμφύτευση LVAD, επείγουσα μεταμόσχευση καρδιάς, καρδιαγγειακό θάνατο και αλλαγές στο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF) και το φορτίο κολπικής μαρμαρυγής στους 6 και 12 μήνες παρακολούθησης.
Τον Μάιο του 2023 (ένα χρόνο μετά την εγγραφή), η Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας διαπίστωσε σε μια ενδιάμεση ανάλυση ότι τα κύρια τελικά συμβάντα μεταξύ των δύο ομάδων ήταν σημαντικά διαφορετικά και μεγαλύτερα από τα αναμενόμενα, ότι η ομάδα κατάλυσης με καθετήρα ήταν πιο αποτελεσματική και σύμφωνη με τον κανόνα Haybittle-Peto, και συνέστησε άμεση διακοπή του φαρμακευτικού σχήματος που είχε συνταγογραφηθεί στη μελέτη. Οι ερευνητές αποδέχτηκαν τη σύσταση της επιτροπής να τροποποιήσει το πρωτόκολλο της μελέτης για να περικόψει τα δεδομένα παρακολούθησης για το κύριο τελικό σημείο στις 15 Μαΐου 2023.
Η μεταμόσχευση καρδιάς και η εμφύτευση αριστερής κοιλίας (LVAD) είναι απαραίτητες για τη βελτίωση της πρόγνωσης ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια τελικού σταδίου σε συνδυασμό με κολπική μαρμαρυγή, ωστόσο, οι περιορισμένοι πόροι των δοτών και άλλοι παράγοντες περιορίζουν την ευρεία εφαρμογή τους σε κάποιο βαθμό. Ενώ περιμένουμε μια μεταμόσχευση καρδιάς και μια αριστερή κοιλία, τι άλλο μπορούμε να κάνουμε για να επιβραδύνουμε την εξέλιξη της νόσου πριν από τον θάνατο; Η μελέτη CASTLE-HTx έχει αναμφίβολα μεγάλη σημασία. Όχι μόνο επιβεβαιώνει περαιτέρω τα οφέλη της κατάλυσης με καθετήρα για ασθενείς με ειδική κολπική μαρμαρυγή, αλλά παρέχει επίσης μια πολλά υποσχόμενη οδό υψηλότερης προσβασιμότητας για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια τελικού σταδίου που περιπλέκεται με κολπική μαρμαρυγή.
Ώρα δημοσίευσης: 02 Σεπτεμβρίου 2023